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体外診断用医薬品

体外診の帯.png

微量血液による総コレステロール、トリグリセライド、血糖の同時測定
測定装置不要
検体種:血清、血漿、全血

添付文書

​フライヤー

​使用目的

血清、血漿、全血の総コレステロール、トリグリセライド、グルコースの測定

測定原理

1. 総コレステロール

  本品は、酵素法に基づいたコレステロール測定試験紙です。

fig_md3_1.png

2. トリグリセライド

  本品は、酵素法に基づいたトリグリセライド測定試験紙です。

fig_md3_2.png

3. グルコース

  本品は、酵素法に基づいたグルコース測定試験紙です。

fig_md3_3.png

性能

(1) 感度(検量線法による)

    精製水を試料として操作した場合の感度(吸光度)は 0.1 以下です。
    特定濃度の標準液を試料として操作した場合の吸光度は、 各々、以下の通りです。

    総コレステロール 130 mg/dL、 吸光度 0.1〜0.5

    トリグリセライド 50 mg/dL、 吸光度 0.1〜0.5  

    グルコース 80 mg/dL、 吸光度 0.1〜0.5

(2) 正確性(検量線法による)

    全ての項目において、既知濃度の管理血清を測定するとき、既知濃度の±25%以内です。

 

(3) 同時再現性
    全ての項目において、同一検体を5回以上同時に測定するとき、吸光度の CV 値は 15%以内です。

 

(4) 測定範囲(検量線法による) 

    総コレステロール 130 mg/dL 〜 300 mg/dL 

    トリグリセライド 70 mg/dL〜 250 mg/dL 

    グルコース 70 mg/dL〜160 mg/dL

 

 

貯蔵方法、有効期限

1. 貯蔵方法 : 2〜25℃で保存してください。

2. 有効期間: 製造後 6ヶ月

包装単位

コンパスビューMD3     25回用

別売品

検体測定室用アクセサリーA  スライダー x 25 枚

​検体測定室用アクセサリーB    標準カラーチャート x1枚

主要文献

  1. 日本医師会, 高脂血症・診療の手引き

  2. 動脈硬化性疾患予防ガイドライン(2012年版)

  3. Thomas, L(Hrsg). 3.3 Blutglucose. Labor und Diagnose Frankfurt TH Books Verlagsgesellschaft 5 erw Auflage. 2000, p.134~135.

測定例

カラーチャートを用いた場合

タブレット・アプリ活用・データをリアルタイムで記録

KOMPASUアプリでも確認できます

​結果表示イメージ

MD3結果表示イメージ.png
MD3薬王堂写真.png

製品に関するお問い合わせ

メールアドレス:support@cellspect.com
電話番号:019-681-6710
電話受付時間:平日9:00 - 17:00(土・日・祝を除く)

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